МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

щодо застосування засобу АНІОСГЕЛЬ 800 UA

з метою гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук, шкірних покривів

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Повна назва засобу  – засіб для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук, шкірних покривів АНІОСГЕЛЬ 800UA.

1.2. Фірма-виробник  – ТОВ «Дезант» (Україна) за ТУ У 24.2-34351252- 003:2011 із Змінами №1,№2 донихізсировини Laboratoires ANIOS (Франція).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас.%:

діюча речовина: етанол – 78,0-82,0;

допоміжні речовини: зволожуючі, пом’якшуючі, захисні компоненти для шкіри, наповнювач, згущувач, інші допоміжні речовини, вода – до 100.

1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу.

Засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA – в’язкий безбарвний гель із запахом етилового спирту, значення рН–4,7-5,8. Дезінфекційний засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA біологічно розпадається, стабільний при температурі від +5°С до +30°С. Засіб легкозаймистий.

1.5.  Призначення засобу.

АНІОСГЕЛЬ 800 UA – високоефективний швидкодіючий засіб; знижує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100 тисяч разів; ефективний проти резидентної мікрофлори шкіри; забезпечує пролонговану дію протягом 3 годин під медичними рукавичками; забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри; забезпечує догляд за шкірою, не подразнює шкіру, навіть при довготривалому використанні засобу.

Засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA застосовується з метою:

1. гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу закладів охорони здоров’я будь-якої форми власності та профілю (у тому числі хірургічні, реанімаційні, терапевтичні, стоматологічні, офтальмологічні, дитячі, акушерсько-гінекологічні, неонатологічні, інтенсивної терапії та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, заклади сімейної медицини, поліклініки, реабілітаційні, перинатальні, репродуктивні центри, центри паліативної медицини;
2. станції швидкої та невідкладної медичної допомоги, донорські пункти та  відділення центри переливання крові, медико-санітарні частини, фельдшерсько- акушерські та медичні пункти, медичні пункти, хоспіси тощо);
3. для комплектації особистих аптечок працівників ДСУНС, МВС, митниці, військовослужбовців, співробітників поліції та ін.;
4. дезінфекції шкіри операційного та ін’єкційного полів;
5. дезінфекційної обробки незначних ушкоджень шкіри;
6. для обробки шкіри перед проведенням манікюру, педикюру, татуажу, пірсінгу та інших процедур;
7. швидкої дезінфекції поверхонь, виробів медичного призначення, у т. ч. інструментів та рукавичок в ургентних ситуаціях тощо;
8. гігієнічної дезінфекції шкіри рук:

- у лабораторіях різних підпорядкувань; клінічних, біохімічних, бактеріологічних, вірусологічних, імунологічних, серологічних та інших профільних діагностичних та науково-дослідних лабораторіях;

- у закладах санітарно-епідеміологічної служби;

- в аптеках, аптечних закладах, аптечних складах;

- в санаторно-курортних та оздоровчих закладах (санаторії, профілакторії, будинки відпочинку тощо);

- у дитячих дошкільних закладах, учбово-виховних закладах різних рівнів акредитації;

- на підприємствах парфумерно-косметичної, фармацевтичної, хімічної, мікробіологічної, біотехнологічної та харчопереробної промисловості (м’ясопереробна, молочна, кондитерська, хлібопекарська, по виробництву пива, алкогольних та безалкогольних напоїв, мінеральних вод, соків та ін.);

- у закладах ресторанного господарства і торгівлі, харчоблоках, пунктах роздачі їжі, ринках тощо;

- на об’єктах водопостачання та каналізування, підприємствах із сортування та переробки сміття, громадських туалетах, біотуалетах тощо;

- на всіх видах транспорту (громадський, залізничний, морський, річковий, автомобільний, повітряний, метрополітен), вокзалах, аеропортах тощо;

- на об’єктах комунально-побутового обслуговування (готелі, гуртожитки, кемпінги, перукарні, косметологічні клініки та салони, солярії, SPA-центри, сауни, лазні, пральні, хімчистки,тощо);

- в спортивно-оздоровчих закладах (спорткомплекси, стадіони, басейни, аквапарки), а також в місцях проведення тренувань, змагань;

- в установах соціального захисту;

- банківських установах, закладах зв’язку, офісах тощо;

- у військових частинах, підрозділах МО, МВС, ДСУНС,СБУ;

- у пенітенціарних закладах;

- на промислових підприємствах, складах та сховищах, включаючи паперові архіви, сховища продуктів харчування, лікарських засобів, предметів гігієни тощо;

- в закладах сфери відпочинку та розваг (театри ,кінотеатри, клуби, культурно- розважальні комплекси, громадські пляжі тощо);

- на інших об’єктах, діяльність яких вимагає додержання гігієнічних норм та правил;

- у зонах надзвичайних ситуацій техногенного, військового та природного характеру; у вогнищах інфекційних захворювань;

- у побуті (у т. ч. при догляді за новонародженими дітьми, людьми похилого віку, хворими), а також у подорожах тощо.

1.6.  Спектр антимікробної дії.

Засіб має:

 - бактерицидні властивості, у т. ч. по відношенню до Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, а також штамів резистентних до антибіотиків, включаючи MRSA, ЕНЕС та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1040, EN 1500, EN 12791, EN 13727);

 - туберкулоцидні властивості, атестований по відношенню до Mycobacterium terrae згідно з Європейським стандартом EN 14348;

 - мікобактерицидні властивості, атестований по відношенню до Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, згідно з Європейським стандартом EN 14348;
 - фунгіцидні властивості, у т. ч. по відношенню до Саndida albicans, Aspergillus niger, Aspergillus brasiliensis, Trichophyton mentagrophytes та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1275, EN 13624);

 - віруліциднівластивості,ут.ч.по відношенню до збудників вірусних гепатитів А, В та С, ВІЛ-інфекції, вірусу герпесу типу 1, поліовірусу типу 1, збудника вірусної геморагічної лихоманки Ебола, вірусів грипу, включаючи тип А, вірусу Зіка, вакцинія-, адено-, рота-, норовірусів, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV) тощо (атестований  згідно з Європейським стандартом EN 14476).

Мікробіологічні дослідження засобу АНІОСГЕЛЬ 800 UA:

1.7.  Токсичність та безпечність засобу.

Засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA за параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок та при нанесенні на шкіру належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки). Пари засобу в насичуючій концентрації малонебезпечні при інгаляційному надходженні. Засіб може викликати подразнення слизової оболонки очей. Складові речовини засобу не мають сенсибілізуючих властивостей, не кумулюються, не виявляють канцерогенних, мутагенних, тератогенних та гонадотропних властивостей.

Засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA класифікується як безпечний для здоров’я людей та навколишнього середовища згідно з Європейською директивою ЕС 1272/2008, яка стосуються регламентації правил класифікації, пакування та маркування небезпечних препаратів та речовин.

2.  ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів.

АНІОСГЕЛЬ 800 UA – готовий до застосування дезінфекційний засіб.

 
3.  СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ

3.1. Методи знезараження об’єктів (спосіб застосування).

Засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA спиртовмісний і застосовується методом втирання в суху шкіру. Засіб можна використовувати всюди. Системи дозування дають змогу відібрати засіб АНІОСГЕЛЬ 800 UA безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені там, де необхідна гігієнічна та хірургічна дезінфекція рук, незалежно від наявності раковин для миття і води.

Відповідно до основних рекомендацій ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров’я) дезінфекцію рук необхідно проводити:

• перед оглядом кожного пацієнта;
• перед проведенням асептичних процедур;
• після контакту з пацієнтом;
• після контакту з оточенням хворого (контамінованими предметами та поверхнями, що знаходяться в безпосередньому оточені хворого);
• післяк онтакту з будь-якими рідинами та виділеннями організму.

3.1.1.   Гігієнічна дезінфекція шкіри рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук. Гігієнічну дезінфекцію шкіри рук рекомендується проводити зокрема перед:

• входом в асептичні приміщення (передопераційну, стерилізаційні відділення, відділення реанімації, гемодіалізу, фармацевтичних виробництв тощо);
• виконання мінвазивних втручань (установлення катетерів, проведення ін’єкцій, бронхоскопії, ендоскопії тощо);
• діяльністю, при якій можливе інфікування об’єкта (наприклад, приготування інфузій, наповнення ємкостей розчинами тощо);
• кожним прямим контактом з пацієнтами;
• переходом в ідінфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта;
• контактом зі стерильним матеріалом та інструментарієм;
• використанням рукавичок після: контакту з забрудненими предметами, рідинами чи поверхнями (наприклад, з системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями хворого тощо);
• контакту з уже введеними дренажами, катетерами чи змісцем їх введення;
• кожного контакту з ранами;
• кожного контакту з пацієнтами;
• зняття  рукавичок;
• користування туалетом;
• після чистки носа, тощо.

Послідовність операцій втирання дезінфекційного засобу для гігієнічної обробки рук згідно з Європейським стандартом EN 1500 та Методичних рекоменда- цій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу», затверджених Наказом МОЗ України №798 від 21.09.2010, наведено на Рисунку 1. Руки після дезінфекційної обробки не мити.

Методика гігієнічної дезінфекції шкіри рук

В особливих випадках, а саме:

а) При незначному забрудненні рук – ретельно видалити забруднення одноразовою серветкою, що просочена засобом АНІОСГЕЛЬ 800 UA, потім руки обробити дезінфекційним засобом АНІОСГЕЛЬ 800 UA за методикою (див. Рисунок 1).

б) При забрудненні рук виділеннями, секретами, кров'ю – руки спочатку обполоснути водою, потім вимити звичайним милом або милом з антимікробним ефектом, запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг. Ретельно витерти руки за допомогою одноразового рушника. Після чого руки необхідно обробити дезінфекційним засобом за стандартною методикою (див. Рисунок 1.).

Рисунок 1.  Стандартна методика обробки рук згідноз EN 1500
та Методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу», затверджених Наказом МОЗ України №798 від 21.09.2010

Дезінфекційний засіб вносять у заглиблення долоні сухих рук. За наведеною схемою засіб протягом 30 секунд енергійно втирають у шкіру рук, включаючи зап’ястя. На кожній стадії рух повторюють п’ять разів.

По закінченні шостої стадії окремі стадії повторюють до закінчення часу експозиції. Необхідно слідкувати за тим, щоб протягом всього часу втирання засобу руки залишалися вологими від засобу.

Стадія 1: Долоня до долоні. Втирання навколо зап’ястя.

Стадія 2: Ліва долоня на тильній стороні п’ястя правої та навпаки.

Стадія 3: Долоня до долоні з перехрещеними пальцями. Простір між пальцями.

Стадія 4: Зовнішня сторона пальців на протилежній долоні з перехрещеними пальцями.

Стадія 5: Колоподібне втирання зімкнутих кінчиків пальців правої руки на лівій долоні та навпаки.

Стадія 6: Колоподібне втирання правого великого пальця у закритій долоні лівої руки та навпаки.

3.1.2. Хірургічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу спрямована проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри рук та здійснюється за стандартною методикою перед кожним операційним втручанням, перед будь-якою процедурою, яка вимагає асептики хірургічного типу (встановлення центрального або аспіраційного катетеру, імплантація камери, проведення амніоцентезу, плеврального дренажу та інше). Послідовність операцій втирання засобу при проведені хірургічної обробки рук виконувати відповідно до стандартної процедури Методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу», затверджених Наказом МОЗ України №798 від 21.09.2010.

Методика хірургічної дезінфекції шкіри рук

3.1.3.  Дезінфекційна обробка шкіри здійснюється перед наступними інвазивними втручаннями: ін’єкціями, відбором крові, пункціями, дрібними хірургічними втручаннями, а також при дрібних ушкодженнях шкіри, перед проведенням манікюру, педикюру, татуажу, пірсінгу тощо. Для дезінфекції – шкіру обробляють тампоном, просоченим засобом, протягом 30 с. Перед невеликими хірургічними втручаннями (перед пункціями суглобів, порожнин тіла тощо) шкіру обробляють протягом 1 (однієї) хвилини. Шкіру з великою кількістю сальних залоз зволожують засобом протягом 10 хвилин.

3.1.4.  Дезінфекція поверхонь та виробів медичного призначення в ургентних ситуаціях. Дезінфекцію проводять методом протирання серветкою та відслідковують, щоб вся поверхня була зволожена. Для обробки поверхні, в залежності від її розміру та конфігурації, використовують одну або кілька серветок. Однією серветкою користуються до того часу, поки вона добре зволожує оброблювану поверхню. Час експозиції – 30 с.

Для зручності використання засобу методом протирання можна використовувати окремо відривні згорнуті в рулон сухі серветки з високоякісного, нетканого безворсового матеріалу білого кольору:

-    N-Wipes ,які зберігаються в універсальному контейнері для серветок N-Wipes dispenser. Рулон містить 90 серветок розміром 17,5 х 36 см;

-    BODEX-Wipes, які зберігаються в універсальному контейнері для серветок BODEX-Wipesspender. Рулон містить 90 або 40 серветок розміром 38 х 20см;

-    BODE X-Wipes в безпечній упаковці (BODE X-WipesSafety Pack). Рулон

містить 90 серветок розміром 38 х 20 см.

3.1.5.  Обробкарукавичок,щоодягненінарукиперсоналу,вургентних ситуаціях.

Поверхню рукавичок, що одягнені на руки персоналу, обробляють шляхом ретельного протирання стерильним марлевим (10х10 см) чи ватним (0,3 г) тампоном, змоченим дезінфекційним засобом (норма витрати 3 мл на тампон). Час обробки не менше 1 (однієї) хвилини до повного висихання рукавичок.

3.2. Дозування.

–  У медичній практиці: 
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук – не менше 3 мл засобу втирати в сухі руки протягом 30 с.
Хірургічна дезінфекція шкіри рук – мінімум 6мл (2х3мл) засобу втирати в руки порціями протягом 1,5 хв. (2х45с).

–  У промисловості: 3 мл засобу АНІОСГЕЛЬ 800 UA втирати в суху шкірурук протягом 30 секунд, не змивати.

–  В інших галузях ,де потрібне дотримання гігієнічних норм,та у побуті:
3 мл засобу АНІОСГЕЛЬ 800 UA втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, не змивати.

 
4.  ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

4.1. Загальні застереження при роботі із засобом.

Засіб призначений для зовнішнього застосування. Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок та відкритих ран, не допускати контакту із слизовими оболонками очей. Не застосовувати для обробки шкіри новонароджених та недоношених дітей. У разі необхідності, дітям до 14 років застосовувати АНІОСГЕЛЬ 800 UA під наглядом дорослих, враховуючи використання засобу для дітей до 6 років не більше 4-5 разів